薄膜包衣法制备枸橼酸钾缓释片的研制
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闫明 邹梅娟 程刚 辽宁省人民医院;沈阳药科大学药学院;
【摘要】目的:利用薄膜包衣技术制备枸橼酸钾缓释片。方法:采用丙烯酸树脂水分散体(Eudragit NE30D)包衣,滑石粉为抗黏剂,通过体外释放度试验筛选工艺参数。结果:在包衣增重7%,包衣锅转速30 r/min,包衣温度40℃,喷液速度1 ml/min的条件下,枸橼酸钾缓释片的释药行为符合设计要求。结论:该片工艺和处方简单,适合工业化生产,为水中极易溶解药物制备缓释片提供依据。
【关键词】 枸橼酸钾 丙烯酸树脂水分散体 薄膜包衣法 释放度
【分类号】R944.2
枸橼酸钾是一种碱化剂和钾补充剂,通过碱化尿液、提高尿枸橼酸盐的排泄,减少尿盐结晶的形成,抑制草酸钙结晶的形成。从代谢及生理化学性方面纠正低枸橼酸尿引起的泌尿系含钙结石和尿酸结石形成,是预防和治疗泌尿系统结石的首选药[1-2],但其水溶性太好,难以在体内长时间保留。
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枸橼酸钾是一种碱化剂和钾补充剂，通过碱化尿液、提高尿枸橼酸盐的排泄，减少尿盐结晶的形成，抑制草酸钙结晶的形成。从代谢及生理化学性方面纠正低枸橼酸尿引起的泌尿系含钙结石和尿酸结石形成，是预防和治疗泌尿系统结石的首选药，但其水溶性太好，难以在体内长时间保留。若制成缓释剂型，可以达到延长其在尿液的滞留时间，持续发挥碱化作用，有效治疗和预防结石。本文采用Eudragit NE30 D为包衣材料，将含药片芯用普通包衣锅进行包衣，通过释放度结果的对比，优化包衣工艺。
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