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编号:13151819
舒血宁注射液临床不良反应特征及预警信号探测研究(2)
http://www.100md.com 2013年9月15日 《中国中药杂志》 2013年第18期
     2.2 用药信息 舒血宁注射液说明书指出该药具有“扩张血管,改善微循环作用,可用于治疗缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等”。9 601例病例报告中,舒血宁注射液用于治疗的原患疾病主要为冠心病、脑梗死、高血压、脑供血不足、脑动脉硬化等,与说明书相符。

    舒血宁注射液说明书使用方法为 “肌内注射,1次2~4 mL,1日1~2次,静脉滴注,每日20 mL”。ADR数据库记录的用法中,静脉滴注者共9 391例(97.81%),静脉注射者158例(1.65%),肌内注射者39例(0.41%),其他用法共12例(0.13%)。SRS记录ADR患者用药单位有“mL”,“mg”,“支”等,舒血宁注射液有2 mL/支及5 mL/支2种药品规格,因此仅对符合药品说明书用法中静脉滴注且药量单位为“mL”的8 766例患者单次用药剂量进行分析,见表2。全部ADR患者静脉滴注用药剂量多在说明书规定的范围内,占96.18%,其中以11~20 mL最多,严重ADR病例患者静脉滴注用药剂量分布与全人群分布一致。

    2.3 ADR报告概况 2005年1月—2012年12月间 ......
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