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编号:13151806
中药注射剂临床安全性评价方法比较与分析(3)
http://www.100md.com 2013年9月15日 《中国中药杂志》 2013年第18期
     《办法》的颁布以及各类研究方法不断应用于中药注射剂安全性评价,表明广大研究人员对中药注射剂安全性认知度在不断的提升,但是临床漏报率依然很高。鉴于中药注射剂自身特点以及当前基础研究手段的限制,除去加强各级临床医师安全性培训以外,引入先进且符合中药注射剂安全性评价特点的研究方法,从临床角度对中药注射剂安全性进行科学评价显得尤为迫切。研究方法选择必须以中药注射剂临床实际应用为核心内容,争取及时获取临床第一手信息、资料及血样是安全性评价的重要内容,以便从安全性发生机制和特点对中药注射剂做出客观的评价。通过对以上目前较常见的研究方法比较,针对中药注射剂安全性监测,基于巢式病例对照设计的临床研究很可能成为下一步的研究方向和热点。

    [参考文献]

    [1] 姜俊杰,谢雁鸣.建立中药注射剂医院集中监测质量控制体系初探[J].中国中药杂志,2012,37(18): 2689.

    [2] 陈易新. WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(一)[J].中国药物警戒 ......
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