[摘要] 该课题通过体外观察大鼠含药血清对肝星状细胞(HSC-T6)增殖的影响，结合复方鳖甲软肝片中芍药苷的药物代谢动力学模型，研究复方鳖甲软肝片合理的日服用次数。大鼠每日不同次数灌胃给药，分别于给药前及第1次给药后各时间点眼眶后静脉取血，用于测定大鼠含药血清对HSC-T6增殖的影响以及大鼠血浆中芍药苷的血药浓度。综合分析时量和时效关系，制定复方鳖甲软肝片用于慢性肝炎肝纤维化的合理的日服用次数。结果表明，复方鳖甲软肝片含药血清对HSC-T6抑制的效应与芍药苷血药浓度具有良好的相关性，每日给药2次组对HSC-T6抑制的效应动力学曲线下面积(AUC)及药代动力学AUC均高于每日给药1次组和3次组。因此，复方鳖甲软肝片用于慢性肝炎肝纤维化以每日服用2次为佳。

    [关键词] 复方鳖甲软肝片；日服用次数；血清药理学；大鼠

    长期以来，中药日服用次数的规定往往多凭临床医生经验，或由病人自己根据病情轻重缓急主观判断，而这种服药方式是否科学有效却无从得知 [1]。基于效应动力学和药代动力学(即PD/PK)的中药日服用次数研究模式，突出“效”的重要地位 ......